2026年4月的第二周,脑机接口产业再次迎来高光时刻。
4月9日,上海国家会展中心,第93届CMEF开幕。全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械,在这里完成了它的首次公开亮相。
仅仅一天后,4月10日,国家市场监督管理总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,脑机接口被列入18项新兴领域国家标准之一。
值得注意的是,脑机接口是这18项标准中唯一直接与医疗健康相关的领域。与智能网联汽车、半导体器件、北斗芯片等国字号技术同列发布,意味着脑机接口已被提升至国家新兴领域核心技术的高度——不再只是医疗健康赛道的一个分支,而是国家战略性新兴产业的重要组成部分。
Ø 就在CMEF开幕的第二天,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,在新兴领域,发布智能网联汽车、半导体器件、脑机接口、北斗芯片等18项国家标准,助力前沿技术领域高质量发展。
Ø 这是继2025年医疗器械行业标准首发、2026年1月首批国家标准落地后,脑机接口再次被列入4月发布的18项新兴领域国标。
标准体系正在加速成型>>>
2025年 | YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》发布 | 我国首项脑机接口医疗器械行业标准 |
2026年1月 | GB/T 47023-2026《信息技术 脑机接口 参考架构》等发布 | 首批核心基础国家标准 |
2026年1月28日 | 国家药监局批准2项脑机接口医疗器械行业标准立项 | 聚焦运动功能重建康复标准、侵入式设备可靠性验证 |
2026年4月10日 | 脑机接口列入18项新兴领域国标 | 从医疗器械标准迈向国家新兴领域标准 |
Ø 翔宇医疗展出“脑机交互病房照护系统”,支持失能失语用户的护理需求表达、对智能家居与康复床的主动控制;
Ø 傲意科技的智能仿生手、手部康复外骨骼,现场已成交百万元订单;
Ø 博灵脑机展出脑机上肢康复外骨骼,0.2秒内驱动外骨骼响应,让大脑判定为自主动作。
一周之内,全球首款产品完成首秀,脑机接口再列国家新兴领域标准
——这不是巧合,是产业生态加速成熟的必然。
产品让技术有了“形”,标准让产业有了“矩”。
本文基于市场监管总局官网、新华社、上海证券报、财联社等多家权威媒体报道及公开信息整理。