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脑机接口:“入列”国家新兴领域标准
信息来源:迈迪思创    发布时间:2026-04-24    分享新闻:

2026年4月的第二周,脑机接口产业再次迎来高光时刻

4月9日,上海国家会展中心,第93届CMEF开幕。全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械,在这里完成了它的首次公开亮相

仅仅一天后,4月10日,国家市场监督管理总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,脑机接口被列入18项新兴领域国家标准之一

 值得注意的是,脑机接口是这18项标准中唯一直接与医疗健康相关的领域。与智能网联汽车、半导体器件、北斗芯片等国字号技术同列发布,意味着脑机接口已被提升至国家新兴领域核心技术的高度——不再只是医疗健康赛道的一个分支,而是国家战略性新兴产业的重要组成部分。

 

CMEF同期,18项国家标准发布

Ø 就在CMEF开幕的第二天,市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,在新兴领域,发布智能网联汽车、半导体器件、脑机接口、北斗芯片等18项国家标准助力前沿技术领域高质量发展。

Ø 这是2025年医疗器械行业标准首发、2026年1月首批国家标准落地后,脑机接口再次被列入4月发布的18项新兴领域国标。

标准体系正在加速成型>>>

2025年

YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》发布

我国首项脑机接口医疗器械行业标准

2026年1月

GB/T 47023-2026《信息技术 脑机接口 参考架构》等发布

首批核心基础国家标准

2026年1月28日

国家药监局批准2项脑机接口医疗器械行业标准立项

聚焦运动功能重建康复标准、侵入式设备可靠性验证

2026年4月10日

脑机接口列入18项新兴领域国标

从医疗器械标准迈向国家新兴领域标准

首秀现场:康复养老热度最高

脑机接口在CMEF上最活跃的区域不是“未来科技展区”,而是康复养老展区。这里展示了脑机接口与康复机器人、外骨骼、病房照护系统等的深度融合

Ø 翔宇医疗展出脑机交互病房照护系统”,支持失能失语用户的护理需求表达、对智能家居与康复床的主动控制

Ø 傲意科技的智能仿生手、手部康复外骨骼,现场已成交百万元订单

Ø 博灵脑机展出脑机上肢康复外骨骼,0.2秒内驱动外骨骼响应,让大脑判定为自主动作

 

一周之内,全球首款产品完成首秀,脑机接口再列国家新兴领域标准

——这不是巧合,是产业生态加速成熟的必然。

产品让技术有了“形”,标准让产业有了“矩”。

 

 

本文基于市场监管总局官网、新华社、上海证券报、财联社等多家权威媒体报道及公开信息整理。


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