该方案聚焦脑机接口产业发展，设定2027、2030两大阶段目标，部署14项核心任务。2027年力争推动相关医疗器械完成注册审批、认定创新产品，建成不少于2个省级产业集聚区；2030年目标推动超20款产品获批注册，培育30个消费类应用场景，完成15项技术攻关与科技项目，搭建各类创新及公共服务平台，构建高质量数据集，培育领军与专精特新企业，完善产业生态，争创国家未来产业先导区。

最近动脉网联合国泰海通证券发布了一个里程碑式的判断：2025年是中国脑机接口发展的“元年”，一场“未雨绸缪”的国家级布局，正在为产业爆发铺就“快车道”。其实，关注我们MediTalk的老朋友都知道，这个趋势我们早就聊过了。今天，借着行业共识的升温，我们再深入盘一盘：为什么说2025是元年？接下来会发生什么？先看政策——罕见的“超前布局”我们之前提到，在没有任何产品获批的情况下，全国已有20多个省市把植入式脑机接口项目纳入了医保。当时很多人觉得不可思议。现在回头看，这恰恰印证了动脉网的判断——脑机接口正在打破医疗器械…

1月23日，上海联影医疗科技股份有限公司的“X射线计算机体层摄影设备”正式通过创新医疗器械审评，获批上市，成为NMPA第394款创新医疗器械。获批信息摘要产品名称：X射线计算机体层摄影设备生产企业：上海联影医疗科技股份有限公司批准日期：2026-01-23注册证号：国械注准20263060143管理类别：第三类医疗器械产品功能介绍该产品由扫描架、两套高压发生器、两套X射线管组件、两套探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、电源柜、生理信号门控单元、选配件和附件组成，将宽体探测器与双源技术两大超高端CT系统形态相结合，三大核心指标…

1月20日，苏州宏元生物科技有限公司的“尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”正式通过创新医疗器械审评，获批上市，成为NMPA第393款创新医疗器械。产品名称：尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)生产企业：苏州宏元生物科技有限公司批准日期：2026-01-19注册证号：国械注准20263400126产品功能介绍该产品采用联合探针锚定聚合测序法，只需要采集患者尿液样本，即可对染色体臂1q、3q、7p、7q、8q、17q的重复及染色体臂9p、9q、17p的缺失进行定性检测，适用于临床可能需进一步检查的疑似尿路上皮…

近日，Apple Watch 的移动脉率房颤迹象记录软件（即房颤历史功能）正式获得国家药品监督管理局二类医疗器械注册资质。获批信息摘要产品名称：移动脉率房颤迹象记录软件Atrial Fibrillation HistoryFeature 注册人：美国苹果公司AppleInc. 批准日期：2025-12-26 注册证号：国械注进20252210606 管理类别：第二类医疗器械 产品功能介绍据苹果官方介绍，“房颤历史”功能会适时分析脉搏率数据来识别具有房颤迹象的不规则心率发作，并为用户回顾性估算房颤负荷收集足够读数后，每周一Apple Watch都会收到提醒，显示心脏在上周出现房颤迹象的估计…

12月18日，国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮在人民日报撰文：《 加快建设健康中国（学习贯彻党的二十届四中全会精神）》，文中明确提出将支持医疗器械发展，并将其纳入医药新质生产力与公立医院改革的关键环节。这意味着，“十五五”时期医疗器械产业将进入政策驱动、创新提速的战略机遇期。原文内容如下：人民健康是社会主义现代化的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。党的二十届四中全会通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》（以下简称《建议》），作出“加快建设健康中国”的重大决策部署，对增…